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​年产300吨氟苯尼考项目可行性研究报告-成功案例

2020-05-19 20

年产300吨氟苯尼考项目可行性研究报告-成功案例

年产300吨氟苯尼考项目市场分析

一、兽药市场分析

    (一)、兽药行业现状

      至2016年8月25日,全国共有兽药生产企业1835家,其中化药(含中药)企业1734家,生物制品企业101家。据中国兽药协会统计,2015年全国1543家兽药生产企业(生物制品企77家,化学药品企业1466家,其中166家中药企业)完成生产总值462.31亿元,销售额413.57亿元。资产总额1457亿元,固定资产592.47亿元,从业人员16.1万人。

      兽药产业整体规模逐步扩大,产值、销售额逐年增长,产值年复合增长率为12.39%,销售额年复合增长率为11.35%。

    (二)、兽药企业现状

      按照工信部企业规模分类标准,以年销售额计,大型企业为超过2亿元,中型企业为500万元-2亿元,小型企业为50-500万元,微型企业为小于50万元。2015年不同规模兽药企业数量及所占的比重:大型企47家,占3.05%;中型企业为807家,占52.3%;小型企业为585家,占37.91%;微型企业为104家,占,674%。

    (三)、兽药产品现状

      (1)生产线

      生产线种类和数量不断增多,中化药类生产线数量为10074条,平均每家企业6条。粉剂、散剂、预混剂生产线4053条,占全部40.24%。

      生物制品类生产线数量为498条,平均每家生产企业5条。细胞毒活疫苗生产线97条,胚毒、组织毒、细菌等常规生产线仍占主导;悬浮培养生产线得到快速发展(22条)。

      (2)化药、中药品种

      2006-2015年国内化药注册产品162个,国内中药注册产品86个。原料、注射剂、预混剂占58%,合集、颗粒、散剂、注射液占88%。

      (3)兽用生物制品品种

      2006-2015年兽用生物制品注册产品291个。按使用动物分,禽类116个,占46%;猪类70个,占28%;牛羊制品41个,占16%;兔、水貂制品14个,占5%;宠物制品11个,占4%;水产品2个,占1%。按类别分,预防类187个,占73%。;诊断类62个,占24%;治疗类8个,占3%。

      (4)批准文号

      截至2016年8月18日,兽医生产企业共有有效批准文号106742个,其中化药(中药)104875个,生物制品1867个。按照《中国兽药典》、地标升国标、兽药标准汇编(中化药卷)等申报的文号,占中化药文号总数量的90%以上。

      (5)兽药标准

      目前有效兽药标准共有2511个,其中化药975个(原料331个,制剂644个),中药1142个(药材及提取物665个,制剂487个),生物制品394个(疫苗373个,诊断制剂21个);2015年版《中国兽药典》收藏品种总计1634种。

      (6)产品质量

      近年来,我国兽药产品质量不断提高特别是2010年以来均在91%以上;生物制品质量较为稳定,近5年监督抽查合格率均在95%以上。但经营、使用环节抽查合格率相对生产环节较低。

    (四)、兽药市场状况

      (1)国内销售情况

      2015年兽用生物制品销售份额按动物类别分:猪用50.13亿元,占47%;禽用为35.21亿元,占33%;牛羊用为19.65亿元,占18%;宠物用为1.81亿元,占2%;兔用为0.28亿元,约占0.26%。2015年兽用化药制剂销售169.41亿元,其中抗微生物药制剂120.67亿元,占71%;其他制剂48.74亿元,占29%。

      (2)进出口情况

      从2010-2015年,我国生物制品出口额从2010年的5270.57万元下降到2015年的3900万元;进口额2010年为51500万元增加到2015年为99500万元。2015年进口生物制品销售额是出口生物制品销售额的25.5倍。

      出口原料药2010年为13.65亿元,2012年达到23.75亿元,2015年为18.82亿元;出口化药制剂2010年为8.16亿元,2012年为12.58亿元,2015年为11.67亿元;进口化药2010年为5.15亿元,2015年为6.9亿元。2015年出口兽用化学药品销售额是进口销售额的4.4倍。目前兽药出口主要是原料药,制剂出口有一定的难度。

      (3)全球状况

      2007-2015年全球(不含中国)兽药销售额:由2007年179亿美元增长到2015年的300亿美元;中国兽药销售额由2007年24.68亿美元增长到2015年66.7亿美元。2015年全球(不含中国)化学药品销售额171亿美元,药物饲料添加剂42亿美元,生物制品87亿美元。按地区分,美洲43%,欧洲24%,其他地区33%;按药物分类,化药57%,生药29%,医用食品添加剂14%;按动物分,食品动物67%,伴侣动物及其它33%。

    (五)、兽药研发现状

      (1)新药研发

      1987-2015年农业部组织新药评审以来,研制成功并获得批准用于动物疫病诊断、预防、治疗的新兽药达到990种,其中生物制品478种、化药药品423种、中药89种。

按类别分,一类新兽药36种(生物制品25种,化学药品7种,中药4种);二类、三类新兽药共467种;四类、五类化学药品和中药共487种。一类新兽药禽流感、新城疫重组二联活疫苗,重组新城疫病毒灭活疫苗等新型疫苗,达到国际先进水平。

      (2)投入

      企业逐渐重视科技创新,纷纷设立专门研究机构;研发资金投入逐年增加。研发资金总投入从2010年的14.78亿元增长到2015年的32.45亿元。

    (六)、兽药行业监管现状

      (1)兽药管理法规体系基本建立

    《兽药管理条例》及配套规章,制修订发布;《兽药产品批准文号管理办法》、GCP、GLP等实施;确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。

      (2)兽药监督管理体系基本形成

      包括兽医行政管理部门、兽药检验体系、兽医卫生执法体系。

      (3)经营“二维码”

      兽药追溯系统建设稳步推进,兽药大数据初步形成。截至2016年9月11日,追溯系统平台共有3617家企业和单位用户,其中,生产企业1911家(含境外生产企业)、监管单位33个用户(含管理员)、经营单位1673家。生产企业用户入库数据总量为38.91亿,出库数据总量为1.781亿,总数据超过58亿;经营企业试点期间共计上传库码250万,出库码27万。

二、政策加码促发展

      我国政策的加码也令兽药产业发展可期。《农业部关于促进兽药产业健康发展的指导意见》指出,到2020年实现以下目标。

      产业结构进一步优化。中型以上兽药生产企业达到70%以上,产能利用率提高10个百分点以上,产业小散乱局面有效扭转,集中度进一步提升,形成若干具有自主知识产权、品牌名优、竞争力强的大型兽药生产企业,力争兽药产业生产产值达到550亿元,实现产业质量和效益同步提升。

      兽药质量进一步提高。兽药质量抽检合格率稳定保持在95%以上,畜禽产品兽药残留检测合格率超过97%,兽药生产经营行为进一步规范,生产经营主体的守法意识进一步增强,兽药质量安全水平稳步提高。

      产品种类进一步丰富。畜禽、宠物、蜂蚕以及水产养殖用兽药产品不断丰富,新制剂和现代中兽药制剂开发等取得重大进展,基本形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产品相对丰富的兽药生产格局。

      兽药监管体系进一步完善。兽药管理政策和法规体系进一步健全,标准规范更加科学完善,行业监督管理更加有效,促进产业持续健康发展的政策、法规、标准体系和市场环境更加优化。

      技术支撑和科技创新能力进一步提升。兽药注册审评技术规范更加完善,技术支撑体系更加健全,兽药、兽药残留及耐药性检测能力大幅提高。产业技术研发创新体制机制更加完善,企业创新能力明显增强,兽药科技总体水平得到较大提升。

三、产品同质化成产业软肋

      (1)原料药与化药制剂产品生产比例不合理。原料药出口为主,化药制剂产品数量明显偏少。

      (2)制剂工艺总体水平不高,以粉剂预混剂等简单剂型为主。

      (3)产品仿制率高

      大批兽药的品质、有效成分、技术含量、使用价值基本一致。

      氟苯尼考相关制剂、规格的文号被申报获批4 000余次;盐酸多西环素、盐酸林可霉素等产品文号约有2000余个;几乎每个兽药生产企业都有上述产品,同质化竞争严重。

      (4)批准文号闲置率较高

      企业获取处于有效状态的批准文号最多有近400个,有200个以上文号的企业多达 5O多家。

四、氟苯尼考市场分析

    (一)、氟苯尼考概述

      氟苯尼考(Florfenicol),又称氟洛芬、氟甲砜霉素等,为氯霉素类广谱抗菌药物中甲砜霉素的3位氟衍生物,主要用于动物疾病防治,畜禽及水生动物全身感染的治疗等。近年来,我国氟苯尼考的生产和出口不断增长,已位列我国医药原料药年出口金额1亿美元以上的品种名单中,引人关注。

      氟苯尼考更先由美国先灵-葆雅公司于1988年成功研制的一种新型兽医,为专用的氯霉素类广谱抗菌药。氟苯尼考于1990年在日本上市,用于水产养殖业,商品名为“Aguafen”,主要用于治疗黄尾狮鱼的假结核巴氏杆菌病和链球菌病等,疗效显著。同年又在韩国上市。1993年挪威批准该药用于治疗鱼类疾病。1995年,法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙等国批准该药用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病,商品名为“Nufloro”。1996年美国FDA注册登记并批准氟苯尼考注射液用于治疗牛呼吸系统疾病。在日本和墨西哥,该药还被批准用作猪饲料添加剂,预防和治疗猪的细菌性疾病,商品名分别为“Florocol”和“Nunorfn”。现在,氟苯尼考已在全世界众多发达和广大发展中和地区广泛应用,用量不断增加。

      动物专用抗菌药,用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病,尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。

      如今在我国市场销售的氟苯尼考制剂品种齐全,既有注射剂,也有粉剂、溶液剂以及预混剂等剂型。在我国农业部颁布的《兽药质量标准》(2003年)中所收载的氟苯尼考品种中,除了氟苯尼考原料药外,还有氟苯尼考预混剂(规格为:50g:氟苯尼考5g)、氟苯尼考粉剂(规格为:50g:氟苯尼考5g)、氟苯尼考溶液剂(规格为:100ml:氟苯尼考5g)、氟苯尼考注射液(规格为:2ml:氟苯尼考0.6g、100ml:氟苯尼考30g)等4种剂型5个规格的品种。

      除了国产的氟苯尼考制剂产品外,我国市场上还有一些进口产品。自2011年起,我国就陆续批准了国外的氟苯尼考制剂产品进入中国市场,至今一共有6个进口氟苯尼考制剂产品批准文号,进口企业有英特威国际有限公司等,涉及的产品有氟苯尼考预混剂(规格为:100g:氟苯尼考2g)、氟苯尼考溶液剂(规格为:2.3%)和氟苯尼考注射液。2015年2月,我国有关部门又批准了西班牙海博莱生物大药厂生产的氟苯尼考注射液在我国注册,并核发了《进口兽药注册证书》。

    (二)、氟苯尼考市场状况

      市场集中度整合

      我国最早于20世纪90年代后期开始生产氟苯尼考,近十多年来生产企业和产量不断增加。截至2015年底,全国共有氟苯尼考兽药生产批准文号6200余个,其中氟苯尼考制剂的生产批准文号有6100多个,生产企业几千家,遍布全国各地。

      而氟苯尼考原料药有30余个生产批文,生产企业20多家,暂无新进入企业,而且市场集中度正在趋向集中。目前浙江海翔和江苏恒盛为国内产销量较大的氟苯尼考生产企业,此外,湖北中牧、浙江康牧、湖北龙翔、浙江润康、宁夏太平洋等也是主要的生产企业。

      2015年1季度,安徽立博因环保原因停产整顿一段时间,5月份开始复产并开始供货及出口,市场份额迅速回升。国邦化学增速最为明显,2015年1-10月自营出口超过200吨,几乎追平浙江康牧的出口量,而该公司去年同期仅出口约80吨产品。

      氟苯尼考实用价值很大,但存在一个难以解决的课题,那就是难溶于水、利用率低,不能充分发挥它的药效,这个问题一直没有很好地解决。

      前不久,国内有企业采用国际更先进的手性合成技术,以D-苏式-2-氨基-1-[(对-甲砜基)苯基]-1.3-丙二醇为原料,在手性有机锌,YH-3催化剂作用下合成的氟苯尼考溶水速度快,进入动物体后通过机体代谢生物活性增强。

      出口量增大

      多年来,我国生产的氟苯尼考不但供应本国市场,还大量出口到海外市场,现在已经出口到欧洲、北美洲、亚洲、非洲、中南美洲等许多和地区。2006年,我国累计出口氟苯尼考原料药464吨,出口创汇6000万美元,单价较高的氟苯尼考特殊规格产品全年共出口89吨,金额达到2290万美元。2007年全年共出口氟苯尼考原料药651吨,金额达到6116万美元。2008年,我国出口氟苯尼考原料药800吨,出口创汇7000万美元,较上年增长22.3%。2007年国内出口氟苯尼考原料药的企业共有15家,浙江海翔药业和江苏张家港恒盛药业为国内出口量更大的企业,这两家企业的出口量分别占到全国出口总量的27%左右,两家企业的出口量之和为全国出口量的54%左右。2009年,浙江海翔药业的氟苯尼考出口量居全国首位,占全部出口量的30%。在2009年氟苯尼考募投项目完成后,该公司产能已经从300吨增长到500吨。目前该公司60%左右的氟苯尼考产量用于出口。2012年,全国氟苯尼考原料药出口金额达到1.03亿美元。2013年,出口金额为1亿美元,位列我国原料药出口金额排序的第29位,仅次于维生素B1。2015年,国内氟苯尼考出口2199吨,每吨价格约合450元人民币左右。近两年,由于需求旺盛及中间体产量有限等因素影响,氟苯尼考价格涨幅较大,且部分时间段供货略显紧张。

      氟苯尼考原料药的市场价格上下波动,高价位时达到每公斤650元人民币,低价位时每公斤320元左右人民币,目前的价格(含量98%)为每公斤340~380元人民币。

    (三)、氟苯尼考发展前景

      氟苯尼考自研究成功以后立即得到广泛应用,在我国被列入二类新兽药,成为广大养殖生产者和兽医技术人员防治由细菌性致病因子引起的畜禽呼吸道疾病的药物。

      氯霉素由于有严重的致再生障碍性贫血的不良反应(Varma,etal,1986)。研究表明,氯霉素结构中芳香环上对位硝基是引起再生障碍性贫血的主要基团,氟苯尼考在结构上以H3C-SO2取代了O2N用药后不产生再生障碍性贫血的不良反应,由于氯霉素有严重的致再生障碍性贫血的不良反应,在美国、中国等已禁止用于食品动物。因此,在动物的疾病防治上,尤其是食品动物,氟苯尼考具有广阔的应用前景。

五、产品定价

      通过市场调查,对比中国兽药药品信息网、中国化工信息在线等化工网站上的供求资讯,咨询了有关需求厂商,考虑到本项目建成后,生产技术水平的不断提高,生产成本将不断降低,而产品品质将得到进一步的提升,可确定本项目产品为中产品。其具体的定价为:25万元/吨。

      在产品价格策略的具体实施过程中,可依据国际国内市场行情、客户购买数量的大小、客户关系的优劣程度以及其他原因适时合理的调整。

六、产品的竞争力分析

      经不确定因素分析,产品成本、价格变化、行业标准和质量要求对产品市场的影响程度最为敏感。

      1、原料成本与发达地区相对而言比较适宜

      项目依托独特的地理位置,减少运输量,运输成本降低;水、电就近供给,生产成本降低;劳动力资源丰富,用工费用也明显较低。

      2、销售市场占有额取决因素之一是价格因素

      通过优良的设备、先进的技术、规范的管理,降低单位生产成本,即使价格波动,企业产品仍具有抗风险的能力。

      3、市场竞争优势还取决于产品质量

      公司所生产的产品已得到广大消费者的认可。本项目严格执行和行业标准,产品质量具有很强的竞争优势。

      4、政策优势明显

      项目地党委、政府对工业高度重视,出台各项产业政策扶持本项目。 

七、营销策略

      公司与有关部门和协会积极协商合作,鼓励出台相关优惠政策,培育产品市场。公司采取直销模式,由销售人员定点开发市场。目前,公司一方面根据客户委托,开发适销对路的新产品或新项目,以降低公司经营风险;另一方面,以销定产,并适当进行预投,既缓解了公司生产不均衡的压力,又更大限度满足了客户需求。同时与现有的相关产品企业客户建立了联盟关系,公司在技术和服务上为客户提供支撑和保障,客户为公司提供最新产品需求发展趋势信息,从近两年产品的市场反馈来看,效果非常好,避免了项目开发的盲目性,降低了市场调研的成本。

八、市场分析结论

    (1)市场容量。本项目产品有很大的潜在需求,故从现有增长总量和国内外需求结构来看,市场容量空间远远大于本项目的设计生产能力。

    (2)价格情况。本报告中采用消费者可接受的平均价格作为确定本项目价格策略的依据。

    (3)主要竞争对手。目前,在国内目前只有南方有数家生产企业,因此目前本项目在区域内没有竞争对手。

【关 键 词】年产300吨氟苯尼考项目投资,可行性,研究报告

【交付方式】 特快专递、E-mail

【交付时间】5-7个工作日

【报告格式】Word格式;PDF格式

【报告价格】 此报告为委托项目报告,具体价格根据具体的要求协商,欢迎来电咨询。

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【联 系 人】李先生

【编制单位】北京智博睿投资咨询有限公司

可行性研究报告编制大纲

目录

章  总  论

1.1项目背景

1.1.1项目名称

1.1.2建设性质

1.1.3项目承办单位

1.1.4项目建设地点

1.1.5研究工作依据

1.1.6研究工作范围

1.2可行性研究结论

1.2.1市场预测和项目规模

1.2.2原材料、燃料和动力供应

1.2.3厂址

1.2.4环境保护

1.2.5工厂组织及劳动定员

1.2.6项目建设进度

1.2.7投资估算和资金筹措

1.2.8项目财务和经济评论

1.2.9项目综合评价结论

1.3主要技术经济指标表

第二章  项目背景与投资的必要性

2.1项目提出的背景

2.2投资的必要性

2.2.1项目的建设是市场的需要

2.2.2是增加当地的财政税收的需要

2.2.3是提高当地群众收入和保持社会繁荣稳定的需要

第三章  市场分析

3.1兽药市场分析

3.1.1兽药行业现状

3.1.2兽药企业现状

3.1.3兽药产品现状

3.1.4兽药市场状况

3.1.5兽药研发现状

3.1.6兽药行业监管现状

3.2政策加码促发展

3..3产品同质化成产业软肋

3.4氟苯尼考市场分析

3.4.1氟苯尼考概述

3.4.2氟苯尼考市场状况

3.4.3氟苯尼考发展前景

3.5产品定价

3.6产品的竞争力分析

3.7营销策略

3.8市场分析结论

第四章  建设条件与厂址选择

4.1建设场址地理位置

4.1.1地理位置

4.1.2场址概述

4.2场址建设条件

4.2.1自然条件

4.2.2场址优势

4.3主要原辅材料供应

4.3.1主要原材料

4.3.2燃料动力

第五章  工程技术方案

5.1项目组成

5.2生产技术方案

5.2.1工艺原理

5.2.2生产工艺流程

5.3设备方案

5.3.1主要设备选型的原则

5.3.2设备配置方案

5.4工程方案

5.4.1土建

5.4.2厂区防护设施及绿化

5.4.3道路停车场

第六章  总图运输与公用辅助工程

6.1总图运输

6.1.1总图布置方案的要点及说明

6.1.2总图布置方案

6.2场内外运输

6.2.1厂外运输

6.2.2厂内运输

6.3公用辅助工程

6.3.1给排水工程

6.3.2电气工程

6.3.3锅炉

6.3.4通风除尘

6.3.5维修

6.3.6通讯设施

第七章  节能

7.1用能标准和节能规范

7.1.1原则和标准

7.1.2规范和依据

7.2能耗状况和能耗指标分析

7.3节能措施

7.3.1建筑节能

7.3.2节电措施

7.4节水措施

7.5节约土地

第八章  环境保护

8.1环境保护执行标准

8.1.1环境质量标准

8.1.2污染物排放标准

8.2环境和生态现状

8.3主要污染源及污染物

8.3.1建设期对环境的影响

8.3.2运营期对环境的影响

8.4环境保护措施

8.4.1建设期污染防治措施

8.4.2运营期污染防治措施

8.5环境监测与环保机构

8.6公众参与

8.7环境影响评价

第九章  劳动安全卫生及消防

9.1劳动安全卫生

9.1.1设计依据

9.1.2劳动安全

9.1.3职业卫生

9.2消防安全

9.2.1设计主要依据

9.2.2消防原则及措施

第十章  组织机构与人力资源配置

10.1组织机构

10.2人力资源配置

10.2.1劳动定员

10.2.2工作制度

10.2.3人员来源

10.2.4人员培训

10.3项目管理

10.3.1财务管理

10.3.2设备物资管理

10.3.3工程管理

第十一章  项目管理及实施进度

11.1 项目建设管理

11.2项目监理

11.3 项目建设工期及进度安排

第十二章  投资估算与资金筹措

12.1投资估算

12.1.1编制依据

12.1.2编制方法

12.1.3固定资产投资总额

12.1.4流动资金估算

12.1.5投资估算结果

12.2资金筹措

12.3投资使用计划

12.4投资估算表

第十三章 工程招标方案

13.1 总则

13.2 项目采用的招标程序

13.3 招标内容

13.4 招标基本情况表

第十四章  财务评价

14.1财务评价依据及范围

14.2基础数据及参数选取

14.3财务效益与费用估算

14.3.1年销售收入估算

14.3.2产品总成本及费用估算

14.3.3利润及利润分配

14.4财务分析

14.4.1财务盈利能力分析

14.4.2财务生存能力分析

14.5不确定性分析

14.5.1盈亏平衡分析

14.5.2敏感性分析

14.6财务评价结论

第十五章  项目风险分析

15.1风险因素的识别

15.2风险评估

15.3风险对策研究

第十六章  结论与建议

16.1结论

16.2建议

附表:

关联报告:

年产300吨氟苯尼考项目申请报告

年产300吨氟苯尼考项目建议书

年产300吨氟苯尼考项目商业计划书

年产300吨氟苯尼考项目资金申请报告

年产300吨氟苯尼考项目节能评估报告

年产300吨氟苯尼考行业市场研究报告

年产300吨氟苯尼考项目PPP可行性研究报告

年产300吨氟苯尼考项目PPP财政承受能力论证报告

服务流程 :

1.客户问询,双方初步沟通了解项目和服务概况;

2.双方协商签订合同协议,约定主要撰写内容、保密注意事项、企业相关材料的提供方法、服务金额等;

3.由项目方支付预付款(50%),本公司成立项目团队正式工作;

4.项目团队交初稿,项目方可提出补充修改意见;

5.项目方付清余款,项目团队向项目方交付报告电子版;

另:提供甲级、乙级工程资信资质


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